В течение многих лет ученые и исследователи изучают возможность использования каннабиса в процедурах лечения эпилепсии и других неврологических расстройств. В 2018 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США одобрило пероральный раствор EPIDIOLEX (каннабидиол, CBD) для лечения приступов, связанных с двумя синдромами эпилепсии, а именно синдромом Драве и синдромом Гасто. Это передовое лекарство, одобренное FDA для лечения судорог, связанных с синдромом Драве, и может использоваться людьми в возрасте двух лет и старше.
Медицинский каннабис
Каннабис — это название, которое в основном предпочитают фармацевтические компании и ботаники. Обычно люди называют это марихуана , что обычно означает женские цветы и листья растения каннабис. Однако медицинский каннабис — это целое растение марихуаны или извлеченные из него химические вещества, используемые в медицинских целях.
Теперь эти растения каннабиса содержат вещества, называемые каннабиноидами, которые оказывают прямое влияние на определенные клетки в организме, называемые каннабиноидами. рецепторы. К двум основным ингредиентам каннабиноидов относятся следующие.
- Каннабидиол (CBD), который оказывает положительное влияние на различные системы организма и является основным ингредиентом, используемым для лечения приступов эпилепсии.
Тетрагидроканнабинол (THC), который имеет психоактивные последствия в виде «кайфа»
Как каннабис помогает при лечении припадков?
Первичные доказательства из анекдотических отчетов, клинических исследований и лабораторных исследований за несколько лет показывают, что CBD помогает вылечить судороги. Поскольку доступ к CBD был очень ограничен из-за федерального законодательства, исследование было трудным и отнимало много времени. Ситуацию еще больше усугубили другие технические и финансовые ограничения. Но на сегодняшний день существует достаточно отчетов об исследованиях, которые доказывают важность CBD для лечения припадков, которые возникают во время эпилепсии.
Существует множество активных клинических испытаний, в которых исследователи пытаются изучить использование Epidiolex у пациентов, страдающих синдромом Стерджа-Вебера и комплексом туберозного склероза (1).
Конопля и CBD
Конопля — это еще одна разновидность растения каннабис, которое традиционно выращивают из-за соединений, содержащихся в его семенах и стеблях. Его все чаще используют для изготовления обивки, волокон для одежды и других бытовых материалов.
Конопля может использоваться в медицинской промышленности, поскольку она содержит большое количество CBD и низкое количество THC. Тем не менее, каннабиноиды, которые извлекаются из конопли, классифицируются DEA как химикаты Списка I. Химические вещества Списка I в настоящее время неприемлемы для использования в медицине из-за высокой вероятности злоупотребления. В 2018 году произошла реклассификация CBD, полученного из конопли, в результате чего он стал сельскохозяйственным товаром, а не препаратом из Списка I.
Даже после этой реклассификации только Epidiolex одобрен для лечения припадков, связанных с эпилепсией. Вы можете ожидать, что в ближайшее время на рынке появится больше продуктов CBD для медицинских целей, но каждый из них не обязательно будет иметь те же свойства и преимущества.
Исследования в поддержку использования CBD при эпилепсии
FDA одобрило использование CBD после многих лет исследований Epidiolex. Ученые говорят, что это наиболее очищенный дистиллят CBD, полученный из растения каннабис. Исследователи пытались изучить это лекарство в строго контролируемых клинических испытаниях. В ходе этих исследований они сформировали группу людей, некоторым из которых давали неактивные таблетки, а другим — CBD в разных дозах.
Вот краткое изложение клинических испытаний Epidiolex.
- 689 человек, страдающих синдромом Леннокса-Гасто (LGS), получали лечение Epidiolex (CBD) как в неконтролируемых, так и в контролируемых испытаниях, в которых 553 человека получали лечение более шести месяцев.
- Все из них. участники исследования также принимали другие противосудорожные препараты.
- В случае контролируемых испытаний прием лекарств не прекращался из-за побочных эффектов, поскольку количество таких случаев было очень низким. В основном это наблюдалось у людей, которые принимали высокие дозы Эпидиолекса.
- Самой постоянной причиной прекращения лечения Эпидиолексом было нарушение функции печени.
- В результате возникали седативный эффект, летаргия и сонливость. при прекращении лечения Эпидиолексом только в 3% случаев, которые принимали большие дозы лекарства.
- Среди отмеченных побочных эффектов в тестах были усталость, бессонница, плохой сон, снижение аппетита и незначительные инфекции.
Обеспокоенность лекарственными взаимодействиями
Некоторые лекарственные взаимодействия также были выявлены во время исследования CBD для лечения эпилепсии. Хотя исследования таких взаимодействий продолжаются, следующие результаты дадут вам четкую картину.
Люди, у которых наблюдалось повышение уровня ферментов печени в три или более раза, также принимали часто используемые лекарства. противосудорожного средства, известного как вальпроевая кислота (VPA). Исследователи считают, что побочный продукт или, возможно, часть VPA взаимодействует с CBD и увеличивает риск заболевания печени у пациентов.
Некоторые пациенты принимали клобазам (Onfi) во время припадков, связанных с эпилепсией. Когда организм расщепляет этот препарат, одна из его основных частей взаимодействует с CBD, что вызывает усталость у людей, употребляющих оба лекарства вместе.
Законы, регулирующие каннабидиол и медицинскую марихуану
Закон о фермерских хозяйствах 2018 г. исключил включение продуктов из конопли и конопли, а также CBD в Закон о контролируемых веществах. В частности, этот закон отменяет все федеральные ограничения, касающиеся CBD, и узаконивает производство, выращивание и продажу таких продуктов на всей территории Соединенных Штатов. Но этот шаг не означает, что конопля и продукты, связанные с коноплей, безопасны для медицинского использования.
Более чем в половине штатов США действуют законы, разрешающие рекомендовать и отпускать каннабис в медицинских целях. Закон о сельском хозяйстве 2018 года не затрагивает существующие законы, касающиеся государственной программы медицинского каннабиса. Лица, покупающие CBD в медицинских диспансерах и по рекомендации врачей, по-прежнему обязаны соблюдать правила.
Когда FDA одобрило Epidiolex в 2018 году медицинским работникам было разрешено прописывать это лекарство от синдрома Драве и LGS точно так же, как они выписывали лекарства от других приступов. DEA также перенесло Epidiolex в Список V, и все штаты, включая Колумбийский округ, разработали способы доставки лекарства потребителям. Поставщикам Epidiolex не требуется никаких специальных сертификатов или лицензий, и это единственное одобренное FDA лекарство от судорог, приготовленное из медицинского каннабиса. Другие по-прежнему требуют большого количества исследований и процедур.
Является ли Epidiolex хорошим решением, когда все другие лекарства не работают?
Когда традиционные методы лечения не работают. эффективен в борьбе с судорогами, тогда целесообразно использовать CBD. Однако его следует рассматривать только после углубленного обследования в любом специализированном центре эпилепсии. Это поможет вам проверить, все ли ранее использованные решения были опробованы или нет. Существует вероятность того, что вы не получили надлежащих результатов из-за неправильного использования лекарств, не содержащих CBD.
Заключение
CBD — это соединение, которое исследователи тщательно изучают на предмет его эффективности при лечении припадков, связанных с эпилепсией. Даже после того, как будет доступно достаточно доказательств его эффективности, следует уделять особое внимание сочетанию CBD с другими лекарствами, такими как вальпроевая кислота или онфи.
Если не принимать в предписанных и контролируемых количествах, есть вероятность заболеваний печени и чрезмерной усталости, а также диареи, расстройства желудка, бессонницы и плохого сна. Механизм взаимодействия CBD с несколькими другими противоэпилептическими препаратами до сих пор неизвестен, поскольку многие метаболические пути, участвующие в таких взаимодействиях, все еще изучаются. Однако имеющиеся в настоящее время результаты поощряют контролируемое использование CBD с другими противоэпилептическими препаратами.